Amerikako LorpenakISO 13485 Ziurtagiria, gailu medikoetarako eta erlazionatutako produktuetarako nazioarteko estandarra dena.
-rako18 urte, nazioarteko estandarren arabera zerbitzu adituak eskaintzeko konpromisoa hartu dugu.
Merican pozik dago arrakastaz lortu duela iragartzeazISO 13485 ziurtagiria, nazioartean aitortutako gailu medikoen kalitate kudeaketa sistemaren estandarra. Mugarri hau Mericanen produktuen segurtasunarekiko, kalitate bikaintasunarekiko eta mundu mailako betetzearekiko konpromiso irmoaren erakusgarri da, markaren sendotasuna areagotuz.18 urteindustriako espezializazioa.
Mesedez, eman al zenidake ISO 13485 arauaren definizio bat?
ISO 13485mundu mailan aitortutako estandarra da, gailu medikoei aplikatzen zaien kalitate kudeaketa sistema baten eskakizunak zehazten dituena. Eskakizun zorrotzak ezartzen ditu produktuen diseinuan eta garapenean, arriskuen kudeaketan, ekoizpenaren kontrolan, trazabilitatean, dokumentazioan eta etengabeko hobekuntzan.
Ziurtagiri hau lortzeak Mericanek nazioarteko araudi eta bezeroen itxaropenak betetzen dituzten produktu seguruak, fidagarriak eta kalitate handikoak etengabe emateko duen gaitasunaren erakusgarri da.
Enpresak bere markaren indarra eta fidagarritasuna aitortu ditu azkenaldian hainbat ziurtagiri lortuta.18 urte.
-rako18 urteMerican osasun eta argi terapia ekipamenduen industriari eskainia egon da. Konpromiso honek berrikuntzan, fidagarritasunean eta bezeroengan oinarritutako balioetan oinarritutako ospe sendoa ekarri du. Bere mundu mailako hedapenean zehar, Mericanek etengabe lerrokatu ditu bere eragiketak nazioarteko kalitate eta segurtasun estandarrekin, prozesuan hainbat ziurtagiri eta baliozkotze fidagarri lortuz.
Arrakastaz lortzeaISO 13485Mericanen kalitate-esparru integrala are gehiago indartzen du, bere I+G gaitasun helduen, fabrikazio-prozesu estandarizatuen eta kalitate-kontrol sistema zorrotzen froga sendoak emanez.
Kalitate eta fabrikazioan etengabeko inbertsioaren aldeko konpromisoa dugu.
Produktuaren segurtasuna eta errendimendua epe luzera bermatzeko, Mericanek inbertsio handiak egiten jarraitzen du honako hauetan:
- Enpresak punta-puntako fabrikazio instalazioak eta ekoizpen lerro automatizatuak ditu.
- Enpresak kalitate kudeaketa eta barne auditoria sistema sendoak ditu.
- Gure enpresak harro gaude I+G eta kalitate bermatzeko talde profesionalak izateaz.
Oso garrantzitsua da produktuaren bizi-ziklo osoan zehar trazabilitatea eta arriskuen kontrola bermatzea.
Mericanen eragiketen xehetasun guztiak bezeroa kontuan hartuta diseinatzen dira, kalitate koherentea, arrisku murriztua eta produktuaren errendimendu fidagarria bermatuz.
Aurrera begira:Bikaintasuna bermatzeko estandarrak hobetzea
LortzeaISO 13485Ziurtagiria ez da prozesuaren amaiera, prozesu berri baten hasiera baizik. Aurrera begira, Mericanek kalitate medikoko estandarrak mantentzen jarraituko du, bere kalitate kudeaketa sistemak hobetuko ditu eta mundu osoko bezeroei fidagarritasun, segurtasun eta lasaitasun handiagoa eskaintzen dieten produktuak emango dizkie.
-rako18 urte, kalitatean jarri dugu arreta.
Harro gaude hainbat ziurtagiri edukitzeaz, eta uste dugu horrek gure zerbitzuetan konfiantza sortzen duela.
Mericanek ongizate eta ekipamendu medikoen industria globalean bikaintasunerako erreferentzia altuagoak ezartzeko konpromisoa hartu du.
